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药品试剂的管理总结
问题1
药品试剂采购申请应明确哪些内容?
解析:药品试剂的名称(如氯化钠,还可提供CAS号)、规格(如500g)、型号(如分析纯)、数量、需用日期,用途。
问题2
药品试剂应验收哪些内容?
解析:外观验收:标签信息是否与采购申请一致、是否有破损或污染;数量验收;技术验收。
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问题3
药品试剂如何做技术验收?
问题4
药品试剂的管理员应接受过哪些培训?是否需要监督?
解析:实验室管理制度、质量管理体系、相关的安全、相关记录的填写方法等。
需要监督,可采取现场监督、提问、检查记录等方式,重点监督管制化学品的相关操作和记录。可安排每年1次。
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问题5
药品试剂属于设备,如何进行性标识?
解析:一般药品试剂、配制的溶液不进行性编号,使用需记录批次号。目前评审没要求对药品试剂进行性编号,实验室可尝试进行。不确定以后会不会有要求。
问题6
药品试剂台账可包含哪些内容?
解析:类别、药品试剂名称、CAS号、规格、型号、生产厂家、存放位置、月初数量、使用数量、购入数量、月末数量、库存下限、注意事项等。