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常用的实验室耗材分类
点击次数:6128 发布时间:2021-08-16

按照相关管理办法,实验室耗材分为试剂类实验室耗材和非试剂类实验室耗材。一般来说,属于医疗器械,并取得由各级国家食品药品监督管理机构核发的医疗器械注册证的实验室耗材都属于试剂类耗材,不作为医疗器械监管的耗材都属于非试剂类耗材(详见国家食品药品监督管理局不做为医疗器械管理的产品目录)。

 

根据实验室耗材的用途和监管办法,大致可以分为常规耗材、细胞培养类耗材、分子生物学实验耗材、微生物学实验耗材、过滤/净化实验耗材、仪器设备耗材和试剂类耗材等七大类。

 

(一)常规耗材。常规耗材是指广泛应用于各种实验的辅助性耗材,通用性是其突出的特点,包括玻璃器皿,石英制品,塑料制品等器具,例如吸头、吸管、试管、样品杯类等。

 

(二)细胞培养类耗材。细胞培养技术也叫细胞克隆技术,是近年来生物技术中发展快的技术之一,在细胞培养实验中的细胞培养皿,细胞培养瓶,细胞培养板,细胞刮刀等耗材都属于细胞培养类耗材。此类耗材的显著特点是无菌,无DNA&RNA,无热源等。

 

(三)分子生物学实验耗材。分子生物学是从分子水平研究生物大分子的结构与功能,从而阐明生命现象本质的科学。当前前沿的基因测序,准确医疗都属于分子生物学范畴,该领域是对实验室耗材质量要求较高的学科,其常用耗材有滤芯吸头,无酶无热源吸头,PCR板,封口膜等。

 

(四)微生物学实验耗材。微生物学是生物学的分支学科之一,他是在分子,细胞或群体水平上研究各类微小生物生命活动的基本规律,并将其应用于工业发酵,医疗卫生和生物工程等领域的科学。微生物学常用的耗材有培养皿,培养管,采样管,接种环等,微生物学耗材大多要求无菌。

 

(五)过滤/净化实验耗材。主要是用于实验中过滤与净化操作的耗材,主要包含滤纸,针头滤器等。

 

(六)仪器设备耗材(专机耗材)。主要是指特定品牌特定机型的生化免疫等检验检测设备上的测量杯,比色杯或加样尖等,大部分为塑料制品,少数为石英制品。随着自动化技术水平的不断提高,很多医学检验项目也越来越依靠自动化的机器完成,因此,仪器设备耗材将在未来实验室耗材中的比重越来越大。

 

(七)试剂类耗材。主要是指具有二类或三类注册证的械字号实验室耗材,传统意义上仅指采集与运送装置,如真空采血管,采样拭子,病毒采样管,运送培养基,等,不包含微生物培养用的加基培养皿。目前真空采血管是实验室耗材中单一比重较大的实验室耗材之一。

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