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我国实验室耗材发展现状与存在的问题
点击次数:1345 发布时间:2021-08-16

目前,因为大部分实验室耗材不属于医疗器械,所以,全国实验室耗材的生产厂家无法从国家食品药品监督管理局公布的数据查出,按照多年市场经验积累,保守估计全国生产实验室耗材的厂家不低于1000家,尤其是像发达地区的浙江、江苏,估计每个地区生产厂家都不低于50家。我国现阶段实验室耗材的市场状况:

 

一、市场低价竞争

 

现在实验室耗材市场销售的达成基本都是通过地区或使用单位招投标完成,很多地区招投标中评标的重要条件就是低价入围,基本不考虑企业的生产成本、实际运营成本以及企业的履约能力,很多企业在中标后通过更改产品克重等降低产品质量的手段来达到销售目的,对于一些靠质量、靠服务取胜的公司来说有时候入围都很难,导致部分大企业宁可做出口业务也不愿意做内销业务。

 

二、实验室耗材门槛低,竞争企业多

 

绝大部分实验室耗材,不属于医疗器械监管的范畴,通俗来说大部分都是日用品或工业品,大部分产品没有统一的行业标准,不同地区存在的监管手段也不同,因此,可以说实验室耗材是一个乱象丛生的行业,相对IVD领域,实验室耗材的市场总额较小,但是生产厂家众多,竞争异常激烈。

 

三、规模小,高附加值产品少

 

实验室耗材本来市场容量不大,在目前的实验室耗材市场中,高附加值的耗材主要集中在分子生物学类耗材、细胞培养类耗材和机器配套耗材,如无热源/无酶的滤芯吸头,PCR八连管,PCR板等,一些使用量大的高等级医院大部分都使用进口的,价格基本是国产的3倍以上,专机的耗材更是由于其垄断性至少价格高出50%以上。

 

四、创新能力不足,研发投入少,没有拥有核心技术

 

由于实验室耗材单一产品市场规模不大,行业起步较晚等因素,目前,国内专业生产实验室耗材的企业,大部分都是靠模仿外国产品来完成生产,其关键研发,初创基本没有。特别是模具设计与制造,作为塑料产品的核心技术,一是目前我国整体的模具设计制造水平,受制于材料质量及后处理工艺的原因,不能稳定保持先进水平,二是,据调查,行业内绝大部分企业,均不具备完整的模具设计与加工能力,这就对于产品的研发设计,性能改良,生产维护,质量稳定都提出了严峻的挑战。浙江拱东于2013年创立了自己的全资子公司—迈德医用模具,是业内一家具备产品设计,模具制造,生产和销售、服务的全产业链耗材企业。

 

五、专业性的服务水平低,品牌信誉差

 

受限于当前实验室耗材在检验行业中的比重不高的原因(目前没有详细的耗材市场数据做参考),很多实验室耗材的销售基本靠IVD市场的销售商来完成,国内生产企业中拥有售后服务的企业*,只有像广州阳普、浙江拱东等少数企业配备较专业的市场服务部门,其他企业若产品出现问题,基本没有专业的市场销售人员对接解决。

 

以BD、格瑞纳等*为例,一般除了不定期的组织一些产品研讨会等,他们还会在产品售后方面,设立专业的售后服务队伍,为自己的产品在使用过程中保驾护航。

 

反观国产品牌耗材,由于产品稳定性差,欠缺售后服务等原因,导致国内客户在选择实验室耗材时,只考虑选择那些品牌信誉好的洋品牌、洋厂家。

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