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实验室耗材:社会发展需求与行业政策推动
点击次数:494 发布时间:2021-08-16

随着医疗水平的发展,国家越来越重视生物安全,一次性实验室耗材在提高检验质量的同时也有效地降低了医疗污染或感染的可能,同时,由于实验室耗材的生产技术的提高,制造成本低的优势使得实验室耗材的一次性使用在现代检验中不断被广泛推行。

 

(1)为了降低实验室耗材的使用成本,国家食品药品监督管理局专门发布了《不做为医疗器械管理的产品目录》来降低企业生产实验室耗材的门槛,鼓励更多的企业进入实验室耗材行业来通过竞争降低实验室耗材的使用成本,这样对于检验医疗成本的控制具有一定作用。

 

(2)2002年卫生部发布《WS/T224-2002真空采血管及其添加剂》,《WS/T225-2002临床化学检验血液标本的收集与处理》以及其他一些地方性文件,要求医疗机构必须使用如真空采血管,密封性标本留置器(主要用来采集大小便,痰液等)等实验室耗材来运送标本,部分地区实验室耗材出具了专门的收费条目,以此来提高检验质量,降低交叉污染等,这些政策的推行,对于扩大医疗耗材企业的规模具有历史性意义。

 

(3)代表性企业

 

由于国家监管门槛较低,这一时期,不断有实验室耗材的生产厂家出现,目前全国有近千家实验室耗材的生产企业,但是随着国外企业的实验室耗材不断涌入中国,尤其是在实验室耗材中,国外企业像美国BD,康宁生命科学,奥地利格瑞纳等仍然占有主要份额。经过这些年的市场洗礼,国内厂家逐渐月入大众视线。

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