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*恒温恒湿的药品稳定性试验箱
点击次数:532 发布时间:2021-08-16

药品稳定性试验箱以科学的方式创造一个长时间稳定的温度、湿度和光照度的环境,对药品进行失效测评。

应用范围

药品稳定性试验箱适用于生物、医药、化工以及院校、科研单位等对药品进行高湿试验、加速试验、长期试验、强光照射试验等,为药品的临床试验、生产过程规范,以及数据、结果的科学、真实、可靠提供适用性方案。

智能化集中控制和监控

一台电脑可通过有线连接或无线连接实现同时监控多台同系列设备,实现异地远程调试和监控功能;

实现在手机、PC等多种具备通信功能的终端内容与试验箱实时运行内容互通;

监控内容包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,报警记录;

微型打印机纸质记录,打印频率可调,打印数据可保存20年;

控制器内部自带数据记录,根据操作者自行设定记录频率,可记录100万条以上数据,即使停电,数据也不会丢失,可通过U盘将数据导出;

具有三级密码权限管理功能,可分级操作,操作界面可注销登录,避免人为误操作;

品质保证

控制方式:平衡调温调湿(BTHC)高精度温湿度控制系统,具备多段程序设置及多点精确校准功能;

加热控制方式:高精度温度传感器,独立超温保护,合理风道结构、强制对流循环保证温度均匀性;

制冷控制方式:自动切换双制冷循环系统,符合环保要求的新型制冷剂,确保长期试验试验箱的稳定运行;

湿度控制方式:高精度湿度传感器,自动循环供水系统;

光照度调节:高精度光照度传感器,药品稳定性试验箱确保箱内光照度自动监测、调节;

安全功能:工作室独立限温保护、加湿系统断水保护、制冷机组过载保护、温湿度上下限偏差报警系统;

试验箱符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,以稳定、可靠的性能满足药品多个试验中对于温度、湿度与光照等环境条件的要求。

人性化设计结构

7.0寸真彩触摸显示屏,多组数据一屏显示,即实时数据曲线和故障信息快速查询,操作界面支持中英文切换;

内胆采用304优质不锈钢,全圆弧设计,方便清洁维护;

新型风道设计,保证箱内温湿度均匀,标配直径30mm测试孔,方便操作者拓展试验箱使用功能;

可选配紫外线灭菌控制系统以保证试验箱内消毒灭菌要求;

行业标准

满足国家药典中相关要求

制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006

售后服务

自验收合格起,保修一年,终身维修

提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)

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